Vplyv žiadosti FDA o dodatočné bezpečnostné údaje o cytizíne na odvykanie od tabaku na verejné zdravie

Krishna Reddy, MD, MS, lekár-vyšetrovateľ v Centre hodnotenia lekárskej praxe a Centre pre výskum a liečbu tabaku vo Všeobecnej nemocnici v Massachusetts a docent medicíny na Harvardskej lekárskej fakulte, je hlavným autorom štúdie v Fórum zdravia JAMAs názvom „Vplyv žiadosti FDA o dodatočné bezpečnostné údaje o cytizíne na odvykanie od tabaku na verejné zdravie“.

Nancy Rigotti, MD, riaditeľka Centra pre výskum a liečbu tabaku, je hlavnou autorkou štúdie.

Fajčenie tabaku je hlavnou príčinou smrti v USA, ktorej sa dá predchádzať. Od roku 2006 nebol v USA licencovaný žiadny nový liek na odvykanie od tabaku.

Cytisín, liek na rastlinnej báze, sa v iných krajinách používa na liečbu závislosti od tabaku už desaťročia. Je dostupný ako generický resp lieky na predpis v najmenej 18 krajinách bola v roku 2017 v Kanade licencovaná ako voľne predajný prírodný zdravotný produkt a v Spojenom kráľovstve bola dostupná na predpis v januári 2024.

V USA však nie je schválený na používanie ani komerčne dostupný. Americká FDA si vyžiadala ďalšie údaje podporujúce bezpečnosť cytisínu, čím sa odkladá jeho preskúmanie a potenciálne schválenie najmenej o jeden rok.

V štúdii výskumníci vyvinuli model, ktorý zohľadňoval súčasnú mieru odvykania od fajčenia a relapsu, predĺženie očakávanej dĺžky života v dôsledku odvykania od fajčenia v rôznom veku a ako môže cytizín zvýšiť fajčenie. zastavenie sadzby medzi niektorými ľuďmi.

Zistili, že okamžitá dostupnosť cytisínu by mohla viesť k tomu, že približne 71 000 ďalších ľudí prestane fajčiť v priebehu jedného roka a udrží si dlhodobú abstinenciu. To by vytvorilo viac ako 500 000 rokov života navyše. Každý ďalší rok oneskorenia v dostupnosti cytisínu môže znížiť prírastky na úrovni populácie o 10 000 rokov života.

Preto, hovoria autori, je zaručené včasné preskúmanie cytisínu na schválenie v USA.