Odvykanie od fajčenia pri ťažkej závislosti od tabaku: Dokázaný prínos pre dve zo štyroch drog

Fajčiari s ťažkou závislosťou od tabaku majú zo zákona nárok na jednorazovú liekovú terapiu na odvykanie od fajčenia ako súčasť programov založených na dôkazoch, ktoré prepláca nemecké zákonné zdravotné poistenie (SHI). Pred rozhodnutím o tom, ktoré lieky budú vhodné, poveril Federálny spoločný výbor (G-BA) Inštitút pre kvalitu a efektívnosť zdravotnej starostlivosti (IQWiG), aby posúdil prínos štyroch v súčasnosti schválených liekov na liečbu ťažkej závislosti od tabaku.

IQWiG teraz zverejnil svoje konečné hodnotenie prínosu bupropiónu, cytizínu, nikotín a vareniklín pre fajčenie zastavenie, aj vo vzájomnej kombinácii, v porovnaní s č medikamentózna terapia.

Podľa zistení existuje dôkaz o väčšom prínose liečby nikotínom a vareniklínom: účastníci štúdie, ktorí okrem podporných neliekových intervencií užívali jeden z týchto liekov na odvykanie od fajčenia, mali oveľa väčšiu pravdepodobnosť, že nebudú fajčiť šesť mesiacov po liečbe. ako tí bez takejto ďalšej medikamentóznej terapie. Nevýhody liekov, ako sú vedľajšie účinky ako poruchy spánku, bolesti hlavy, únava, nevoľnosť alebo podráždenie pokožkynespochybnil jasné výhody týchto dvoch liekov v celkovom vážení prínosu a škody.

Analýzy podskupín fajčiarov v štúdiách týchto dvoch drog ukazujú, že účinok na trvalú abstinenciu od fajčenia nezávisí od závažnosti tabak závislosť. V rámci pripomienkového konania k plánu správy (protokolu) a predbežnej správe sa intenzívne diskutovalo najmä o delimitácii populácie s ťažkou závislosťou od tabaku podľa znenia zákona a následne v komisii IQWiG.

Neexistujú žiadne vhodné publikované údaje o bupropióne, cytizíne alebo kombinovaných terapiách pre analýzy podskupín a keďže výrobcovia liekov neposkytli žiadne nepublikované údaje, nie je možné vyvodiť závery o ich prínose.

Vareniklín a nikotín: Jasné výhody napriek vedľajším účinkom

U fajčiarov, ktorí užívali vareniklín, bola väčšia pravdepodobnosť, že po šiestich a dvanástich mesiacoch nebudú fajčiť, než u fajčiarov bez liekovej terapie. Užívanie vareniklínu však malo aj nevýhody, ako sú neuropsychiatrické vedľajšie účinky (napr. poruchy spánku, abnormálne sny, podráždenosť), únava, nevoľnosť, sucho v ústach alebo bolesti hlavy.

Tieto vedľajšie účinky však nespochybňujú jasné výhody vareniklínu na odvykanie od fajčenia. Závažnosť závislosti od tabaku nemala žiadny viditeľný vplyv na výsledky štúdie týkajúce sa účinku vareniklínu. Celkovo existuje dôkaz o väčšom prínose vareniklínu v porovnaní so žiadnou liekovou terapiou na odvykanie od fajčenia.

Nikotín je tiež účinná droga na odvykanie od fajčenia: fajčiari, ktorí užívali nikotín kvôli závislosti od tabaku, mali väčšiu pravdepodobnosť, že po šiestich mesiacoch nebudú fajčiť, než tí, ktorí tak neurobili. Účastníci štúdie, ktorí užívali nikotín, mali tiež väčšiu pravdepodobnosť, že po dvanástich mesiacoch nebudú fajčiť, hoci údaje zo štúdie v tomto časovom bode nie sú také presvedčivé ako za šesť mesiacov.

Užívanie nikotínu bolo tiež spojené s vedľajšími účinkami, ako sú bolesť hlavy, nevoľnosť, podráždenie úst a hrdla a svrbenie. Avšak ani nevýhody nikotínu v podobe vedľajšie účinky ani menej presvedčivé výsledky týkajúce sa trvalej abstinencie od fajčenia po 12 mesiacoch nespochybňujú výhody nikotínu.

Rovnako ako v prípade vareniklínu, závažnosť závislosti od tabaku nemala žiadny viditeľný vplyv na výsledky štúdie týkajúce sa účinku nikotínu. Celkovo IQWiG tiež vidí dôkaz väčšieho prínosu nikotínu v porovnaní so žiadnou liekovou terapiou na odvykanie od fajčenia.

Žiadne hodnotenie bez dôkazov

IQWiG opakovane žiadal od výrobcu bupropiónu aj od autorov študijných publikácií o cytizíne kompletné informácie, no neúspešne. Preto nebolo možné vykonať podskupinové analýzy závažnosti závislosti od tabaku na posúdenie jej vplyvu na výsledky štúdie pre tieto dve drogy. Výhody a nevýhody týchto liekov pre fajčiarov s ťažkou závislosťou od tabaku sú teda nejasné.

Všetky štúdie, vrátane liekovej kombinovanej terapie závislosti od tabaku, používali bupropión v kombinácii s nikotínom alebo…