Skúška ukazuje, že rýchlejší prístup na začatie naltrexónu s predĺženým uvoľňovaním na liečbu poruchy užívania opioidov je účinný

Začatie liečby injekčným naltrexónom s predĺženým uvoľňovaním (XR-naltrexón) u ľudí s poruchou užívania opiátov v priebehu piatich až siedmich dní od vyhľadania liečby je účinnejšie ako štandardná liečebná metóda, ktorá začína v priebehu 10 až 15 dní, vyžaduje si však prísnejší lekársky dohľad. výsledky z klinického skúšania Vydaný v Otvorená sieť JAMA.

Zistenia naznačujú, že tento rýchly liečebný protokol by mohol urobiť XR-naltrexón životaschopnejším ako a možnosť liečby pre porucha užívania opiátovktorá naďalej berie životy alarmujúcou rýchlosťou.

„Keď je niekto pripravený vyhľadať liečbu poruchy užívania opiátov, je dôležité, aby ju dostal čo najrýchlejšie,“ povedala Nora Volkow, MD, riaditeľka Národného inštitútu pre zneužívanie drog. „Táto štúdia pripravuje pôdu pre včasnejšiu starostlivosť s jedným z troch liekov na poruchu užívania opiátov, ktoré máme k dispozícii, čím lepšie podporuje ľudí v ich schopnosti vybrať si možnosť liečby, ktorá bude pre nich najvhodnejšia.“

XR-naltrexón je jedným z troch liekov schválených Úradom pre potraviny a liečivá na liečbu porúch spojených s užívaním opiátov. Funguje tak, že sa naviaže a zablokuje opioidné receptory v mozgu, čo znižuje túžbu po opioidoch a zabraňuje euforickým a sedatívnym účinkom opioidov.

Začatie liečby XR-naltrexónom však tradične vyžaduje, aby pacienti prešli 7 až 10-dňovým obdobím bez opioidov, aby sa vyhli bolestivým abstinenčným príznakom spôsobeným, keď naltrexón náhle zastavil účinky opioidov v mozgu. Počas tejto čakacej doby sú pacienti vystavení vysokému riziku návratu k užívaniu opiátov alebo prerušeniu liečby. Toto bola významná prekážka pri implementácii XR-naltrexónu.

Na riešenie tohto problému výskumníci testovali účinnosť rýchlejšieho postupu na začatie liečby XR-naltrexónom u ľudí s poruchou užívania opioidov. V období medzi marcom 2021 a septembrom 2022 bolo do štúdie zaradených a sledovaných 415 pacientov s poruchou užívania opiátov, ktorí boli prijatí do šiestich komunitných ústavných zariadení pre závislosť v USA a ktorí si vybrali liečbu XR-naltrexónom. Každých 14 týždňov boli miesta randomizované tak, aby poskytovali štandardný XR-naltrexónový postup alebo rýchlejší postup.

V štúdii štandardné predpisovanie XR-naltrexónu zahŕňalo troj- až päťdňové obdobie liečby buprenorfínom na zmiernenie abstinenčných príznakov, po ktorom nasledovalo sedem až desaťdňové obdobie bez opioidov. Rýchly postup pozostával z jedného dňa buprenorfínu (do 10 mg), 24-hodinového obdobia bez opioidov a postupného zvyšovania nízkej dávky perorálneho naltrexónu počas troch až štyroch dní pred podaním injekcie XR-naltrexónu. Lekári tiež používali lieky ako klonidín a klonazepam počas celého procesu na zvládnutie abstinenčných príznakov.

Štúdia zistila, že pacienti na rýchlej päť až sedemdňovej liečebnej procedúre mali výrazne vyššiu pravdepodobnosť, že dostanú prvú injekciu XR-naltrexónu v porovnaní s pacientmi so štandardnou sedem až 15-dňovou liečebnou procedúrou (62,7 % oproti 35,8 %). Závažnosť abstinencie bola vo všeobecnosti nízka a porovnateľná v oboch skupinách. Cielené bezpečnostné udalosti a závažné nežiaduce udalosti (ako je pád alebo predávkovanie) boli celkovo zriedkavé, ale vyskytli sa častejšie pri rýchlom postupe (5,3 % a 6,7 ​​%) ako pri štandardnom postupe (2,1 % a 1,6 %) a rýchly postup si vyžadoval viac personálu pozornosť. To naznačuje, že ak pacienti začnú liečbu rýchlym postupom, môže byť potrebné dôkladnejšie sledovanie a väčšia klinická odbornosť.

Hoci kratšia čakacia doba celkovo zlepšila podiel ľudí, ktorí začali s XR-naltrexónom, tieto zistenia podčiarkujú, že problémy pretrvávajú pri začínajúcich pacientoch s XR-naltrexónom a tiež pri ich udržiavaní v liečbe dlhodobo. Pri štandardných aj rýchlych postupoch bol najčastejšie uvádzaným dôvodom, prečo účastníci nedostali prvú dávku XR-naltrexónu, že sa rozhodli predčasne opustiť liečebnú jednotku.

Autori tiež poznamenávajú, že len asi 10 % všetkých pacientov nastupujúcich na liečbu si zvolilo XR-naltrexón. Tieto zistenia opätovne potvrdzujú, že malá, ale značná časť ľudí s poruchou užívania opioidov sa rozhodne pre liečbu XR-naltrexónom, keď im budú ponúknuté všetky tri možnosti liečby, a že je dôležité podporovať výskum…